一、冷链出库管理
冷藏药品的拣选应在冷库内进行；™ 
使用冷藏车运输配送时，应先对冷藏车启动预冷，当达到规定温度后，再直接从冷库装车；
™ 使用冷藏箱或保温箱运输时，应对冷藏箱或保温箱内部进行预冷，当达到规定温度后，在箱体内放置冷媒，再码放药品后封箱；
™ 配送车启动时，再将冷藏箱或保温箱装车；
™ 委托运输、配送冷链药品时，应签订运输质量保证协议，应检查承运设施的运行状况及温度，达不到规定温度要求的不得装车。
二、冷链运输管理
对于配送、托运、调拨的冷藏药品，当运输条件达不到温度要求时不得装车发货；
™冷藏车在运输过程中应保证制冷设备不间断运转；
™冷藏车应安装自动温度监控、记录、报警系统；
™冷藏车应合理码放药品，车厢内留有适宜的间隙，便于气流循环，车箱底部应有垫板保持空隙；
™建立冷链药品运输应急机制。
三、冷链退货管理
冷藏药品送达客户后，运输人员应主动提供运输温度监控记录，由客户在冷藏药品专用收货单上签字确认；
™冷藏药品售出后无质量问题应避免退货，对客户退回的冷藏药品，如客户不能提供有效的冷链控制证明，不得再做销售、使用™企业应逐步建立冷链管理互认证机制；
™零售药店、使用单位售给消费者的冷藏药品退回时，不得再次进行销售。
四、冷链设施维护
由专人负责制冷设施设备的定期检查、校准、清洁、管理和维护工作™建立设备、设施档案和记录；
™ 企业阶段性库存无冷链药品时，冷链储存设施应定期开启检查、维护，并予以记录；
™一般应每月至少启动检查1次，启动时间不少于2小时。